醫(yī)療器械注冊主管

崗位職責：

（1）進行醫(yī)療器械產品注冊：負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；

（2）就注冊事務與政府及相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；

（3） 注冊資料及原始記錄歸檔及整理；

（4）進行醫(yī)療器械產品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；

（5）進行質量管理管理體系相關工作：與公司各部門溝通，協助上級完成對公司質量管理體系運行的監(jiān)視和核查，對體系相關文件進行完善等；

（6）負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔；

（7）完成領導安排的其他事宜。

任職資格：

（1）本科及以上學歷，理工科、生物醫(yī)學工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先；